独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）是一个经济独立、并有资格在法律上承担相应法律责任的经济实体，同时也是一个立场公正的第三方医学检验平台。“独立”是界定医学独立实验室的关键，它与医疗机构建立业务合作关系，集中收集并检测这些机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床。这类实验室是医疗服务专业化分工的产物，它们与医院的检验科、病理科并列，处于诊断产业链的中游。

医学诊断产业链的上游即是IVD设备和试剂生产商，国内IVD生产厂商数量在2014年底超过600家，但市场集中度较低，销售规模超过1亿的不到30家，外资企业（罗氏、雅培、贝克曼、西门子等）占国内市场一半以上的份额，国内企业以迈瑞、科华生物、美康生物为龙头。

医学诊断产业链的中游即是医学实验室，可分为医院内部实验室、独立医学实验室（ICL）和诊所附设实验室，2015开展了ICL业务的企业数量发展至356家，根据其收入测算行业规模约在70亿元左右，年复合增长率在30-50%之间。当下行业处于跑马圈地的扩张状态，其中，金域检验、迪安诊断、达安基因市占率约为32%、16%、4%，约占行业一半以上份额。

医学诊断产业链的下游是医院为主体的医疗机构，在调研中我们发现，不同层级的医疗机构在分级诊疗政策的推动下，均有意愿与独立实验室合作，但由于自身情况的不同会选择不同的合作模式，本文将在第三部分讨论基层医疗机构、二级医院、三级医院外包检验业务的出发点和合作模式。